Цвет: синий, желтый, зеленый или по запросу
Размер: 17,5 х 9,5 см,
Материал: СБПП, МБ, СБПП
Модель продаж: Оптовая торговля
MOQ: 200000ПК
Стиль: ушная петля
Продукт: Одноразовая нетканая хирургическая маска для лица ASTM Level 3 FDA 510K BFE 99%
| Стиль | ушная петля |
| Размер | 17,5 * 9,5 см |
| Материал | 3пл .: СБПП, МБ, СБПП |
| Сертификация | FDA 510K, CE, ISO13485 |
| Состав | без козырька |
| Тип | без мягкой пены |
| Зажим для носа | двойной провод |
Технические характеристики:
1. соответствует FDA 510K (№: K101000).
2. без стекловолокна и без латекса .
3. сопротивление дыханию (Delta P ) <6.0.
4. Эффективность бактериальной фильтрации (BFE%)> 99%
5. Эффективность фильтрации частиц (PFE%)> 99%.
6.S Синтетическая кровь P вход Сопротивление: 160 мм рт.
Упаковка:
| Нормальная упаковка | КОЛ-ВО (шт) | Размер коробки (см) | NG (кг / кор) | WG (кг / кор) | Производство Время (день) |
| 50 шт. / Кор. 40 коробок / кор. | 200 000 | 52X40X36 | 7.5 | 8.5 | 10 |
| 700000 (1X20GP) | 15 | ||||
| 1,440,000 (1X40GP) | 20 | ||||
| 1,720,000 (1X40HQ) | 20 | ||||
Замечание: Срок изготовления зависит от количества и времени подтверждения заказа. | |||||
Порт доставки: Шанхай или Ухань.
Изображение упаковки:
Замечание: Для большей безопасности ваших товаров будут предоставлены профессиональные, экологически чистые, удобные и эффективные упаковочные услуги.
Wellmien Производительность для Хирургическая маска для лица ASTM Level 3 Non Woven FDA510K:
Стандартный класс | Эффективность фильтрации дыхания (BFE) | Сопротивление дыханию (мм вод. Ст. 20 / см2) | Брызгозащищенность | Эффективность фильтрации твердых частиц (PFE) |
FDA 510K ASTM F 2100 Уровень 3 | > 99% | <6,0 | 160 | > 99% |
Требования FDA 510 K:
| МЕДИЦИНСКАЯ МАСКА ИСПЫТАНИЯ И ТРЕБОВАНИЯ США: СТАНДАРТНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ASTM F2100-19 ДЛЯ РАБОТЫ МАТЕРИАЛОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В МЕДИЦИНСКИХ МАСКАХ ДЛЯ ЛИЦА | ||||
| Тестовый элемент | ASTM F2100-19 | |||
| 1-й уровень | Уровень 2 | Уровень 3 | ||
| Барьерные испытания | BFE% ASTM F2101 | ≥95 | ≥98 | |
| PFE% ASTM F2299 | ≥95 | ≥98 | ||
| Синтетическая кровь ASTM F1862 | Проходят при 80 мм рт. | Проходит при 120 мм рт. Ст. | Проходят при 160 мм рт. Ст. | |
| Физическое тестирование | Перепад давления | ＜ 5,0 мм вод. Ст. / См³ | ＜ 6,0 мм вод. Ст. / См³ | |
| Тестирование безопасности | Воспламеняемость 16 CFR Part 1610 | Класс 1 (≥ 3,5 секунды) | ||
| Микробная чистота ISO 11737-1 | Не требуется | |||
| Биосовместимость ISO 10993 | Руководство 510 K рекомендует проводить испытания в соответствии с ISO 10993. | |||
| Отбор проб ANSI / ASQC Z1.4 ISO 2859-1 | 1. AQL 4% для BFE, PFE, Delta P 2. 32 маски для Синтетической крови (Успешно = ≥29 баллов, Неудачно = ≤28 баллов. ） 3. 14 масок на воспламеняемость | |||
