Цвет: синий, желтый, зеленый или по запросу
Размер: 17,5 х 9,5 см,
Материал: СБПП, МБ, СБПП
Модель продаж: Оптовая торговля
MOQ: 200000ПК
Стиль: ушная петля
Продукт: Одноразовая нетканая хирургическая маска для лица ASTM Level 3 FDA 510K BFE 99%
Стиль | ушная петля |
Размер | 17,5 * 9,5 см |
Материал | 3пл .: СБПП, МБ, СБПП |
Сертификация | FDA 510K, CE, ISO13485 |
Состав | без козырька |
Тип | без мягкой пены |
Зажим для носа | двойной провод |
Технические характеристики:
1. соответствует FDA 510K (№: K101000).
2. без стекловолокна и без латекса .
3. сопротивление дыханию (Delta P ) <6.0.
4. Эффективность бактериальной фильтрации (BFE%)> 99%
5. Эффективность фильтрации частиц (PFE%)> 99%.
6.S Синтетическая кровь P вход Сопротивление: 160 мм рт.
Упаковка:
Нормальная упаковка | КОЛ-ВО (шт) | Размер коробки (см) | NG (кг / кор) | WG (кг / кор) | Производство Время (день) |
50 шт. / Кор. 40 коробок / кор. | 200 000 | 52X40X36 | 7.5 | 8.5 | 10 |
700000 (1X20GP) | 15 | ||||
1,440,000 (1X40GP) | 20 | ||||
1,720,000 (1X40HQ) | 20 | ||||
Замечание: Срок изготовления зависит от количества и времени подтверждения заказа. |
Порт доставки: Шанхай или Ухань.
Изображение упаковки:
Замечание: Для большей безопасности ваших товаров будут предоставлены профессиональные, экологически чистые, удобные и эффективные упаковочные услуги.
Wellmien Производительность для Хирургическая маска для лица ASTM Level 3 Non Woven FDA510K:
Стандартный класс | Эффективность фильтрации дыхания (BFE) | Сопротивление дыханию (мм вод. Ст. 20 / см2) | Брызгозащищенность | Эффективность фильтрации твердых частиц (PFE) |
FDA 510K ASTM F 2100 Уровень 3 | > 99% | <6,0 | 160 | > 99% |
Требования FDA 510 K:
МЕДИЦИНСКАЯ МАСКА ИСПЫТАНИЯ И ТРЕБОВАНИЯ США: СТАНДАРТНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ASTM F2100-19 ДЛЯ РАБОТЫ МАТЕРИАЛОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В МЕДИЦИНСКИХ МАСКАХ ДЛЯ ЛИЦА | ||||
Тестовый элемент | ASTM F2100-19 | |||
1-й уровень | Уровень 2 | Уровень 3 | ||
Барьерные испытания | BFE% ASTM F2101 | ≥95 | ≥98 | |
PFE% ASTM F2299 | ≥95 | ≥98 | ||
Синтетическая кровь ASTM F1862 | Проходят при 80 мм рт. | Проходит при 120 мм рт. Ст. | Проходят при 160 мм рт. Ст. | |
Физическое тестирование | Перепад давления | < 5,0 мм вод. Ст. / См³ | < 6,0 мм вод. Ст. / См³ | |
Тестирование безопасности | Воспламеняемость 16 CFR Part 1610 | Класс 1 (≥ 3,5 секунды) | ||
Микробная чистота ISO 11737-1 | Не требуется | |||
Биосовместимость ISO 10993 | Руководство 510 K рекомендует проводить испытания в соответствии с ISO 10993. | |||
Отбор проб ANSI / ASQC Z1.4 ISO 2859-1 | 1. AQL 4% для BFE, PFE, Delta P 2. 32 маски для Синтетической крови (Успешно = ≥29 баллов, Неудачно = ≤28 баллов. ) 3. 14 масок на воспламеняемость |